(资料图片仅供参考)
新开源(300109)07月30日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘,你好。贵公司参股的华道生物,万基奥仑赛注射液的上市申请,已于4月30日正式获得国家药监局药品审评中心受理?。请问:目前该款新药,是否已经被拒?另外,一旦新药被拒,是否意味着:上海华道生物今年申请科创板事宜,即将失败告终?谢谢!新开源董秘:您好,华道生物万基奥仑赛注射液上市申请目前在 CDE 正常审评阶段,一切信息以国家药监局公示、华道生物官方公告为准。谢谢!投资者:请问公司参股得华道生物的CAR-T创新药进展如何?另外大概什么时候申请上海科创板上市?新开源董秘:回复:华道生物CAR-T创新药在2026年4月30 日NDA上市申请正式被 CDE 受理,现阶段正常推进审评、核查流程。药品具体获批上市时间由NMPA 审评进度决定,一切信息以国家药监局公示、华道生物官方公告为准。谢谢!投资者:公司参股的华道生物的car-t细胞药大概什么时候能上市?新开源董秘:您好,华道生物CAR-T创新药现阶段处于正常推进审评、核查流程阶段,谢谢!
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